Перспективы развития технологии современных лекарственных форм и организация производства

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации по теме «Перспективы развития технологии современных лекарственных форм и организация производства» (далее Программа), по специальности «Фармация», представляет собой совокупность требований, обязательных при ее реализации в рамках системы образования.Нормативно-правовые основания разработки программы:1) Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;2) Приказ Министерства образования и науки РФ от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам»;3) Приказ Министерства труда РФ от 12 апреля 2013 г. № 148н «Об утверждении уровней квалификации в целях разработки проектов профессиональных стандартов»4) Приказ Министерства образования и науки РФ от 27 августа 2014 г. № 1142 «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по специальности 33.08.01 Фармацевтическая технология (уровень подготовки кадров высшей квалификации).Направленность программы. Улучшение лекарственной помощи определяет необходимость увеличения количества и качества препаратов; повышение культуры обслуживания и ускорение их отпуска; значительное расширение ассортимента лекарственных форм, что позволит врачу выбрать наиболее рациональные из них; повышение качества лекарственных средств, внедрение прогрессивных технологий, контроль технологических процессов и продукта в целом, улучшение условий транспортировки и хранения.Научно-техническая революция поставила перед фармацевтической технологией ряд новых теоретических и практических вопросов, решение которых позволяет качественно изменить подход к созданию лекарственных препаратов. Уже не лекарственное вещество, а препарат (с рассмотрением сложных взаимоотношений между всеми его компонентами и их совокупного влияния на эффективность биологически активного агента) стал объектом изучения и окончательной оценки. Особая роль при этом отводится лекарственной форме. Лишь те лекарственные формы могут считаться рациональными, которые способны обеспечить оптимальное действие лекарственного вещества, его биологическую доступность. К современным лекарственным формам могут быть отнесены и традиционные (например, таблетки, суппозитории, мази и др.), если они обеспечивают рациональную фармакотерапию.Настоящая программа предназначена для повышения квалификации провизоров с целью совершенствования профессиональных компетенций при оценке правильности надлежащей производственной практики.Программа базируется на знании слушателя таких предметов, как органическая, неорганическая, физическая и коллоидная, фармацевтическая химия, фармакогнозия и др.Материалы курса подготовлены с учетом профессионального опыта преподавания технологии готовых лекарственных средств, рекомендаций фармацевтических работников. Основное внимание уделено теоретическим вопросам технологии лекарственных форм.В программе нашли отражение новые направления в фармации, обогатившие технологию промышленного производства более совершенными процессами, аппаратами и автоматическими линиями. Рассматриваются значительные изменения, произошедшие в области организации заводского изготовления, стандартизации и технологического анализа лекарственных препаратов.В теоретическом материале представлены сведения об организации промышленного производства всех групп лекарственных препаратов, специальном оборудовании для технологических процессов.Впервые в учебный материал включены разделы о ферментах микробиологического синтеза и иммобилизованных ферментах, лекарственных системах с контролируемым и регулируемым высвобождением веществ.Цель программы - совершенствование имеющихся компетенций, приобретение новых компетенций для повышения профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации.Задачи Программы:• обновление существующих теоретических и освоение новых знаний, методик и изучение передового практического опыта в области фармацевтической технологии;• усвоение и закрепление на практике профессиональных знаний, умений и навыков, обеспечивающих совершенствование профессиональных компетенций по вопросам фармацевтической технологии.Трудоёмкость освоения Программы - 36 академических часов (36 ЗЕ).Категория обучающихся - специалисты с высшим фармацевтическим образованием по специальности «Фармация» и наличием квалификации «провизор» («Фармацевтическая технология»).К лицам, поступающим на обучение по Программе, предъявляются следующие требования:• высшее профессиональное образование по специальности «Фармацевтическая технология» и/или профессиональная переподготовка по направлению «Фармацевтическая технология».Форма обучения: заочная с использованием дистанционных образовательных технологий.Планируемые результаты обучения. Программа направлена на освоение (совершенствование) следующих профессиональных компетенций:- профессиональные компетенции:• способность и готовность применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации;• получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний (ПК-1);- практический опыт: Владение нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач.- умения:• определение групп лекарственных средств для лечения определенного заболевания и осуществление выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств;• использование современных ресурсов информационного обеспечения фармацевтического бизнеса;• информирование врачей, провизоров и население об основных характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме и правилах хранения; • осуществление информационного обеспечения фармацевтического бизнеса; - знания: принадлежность лекарственных препаратов к определенным фармакологическим группам, фармакодинамику и фармакокинетику лекарственных препаратов, наиболее важные побочные и токсические эффекты, основные показания и противопоказания к применению.Учебный план (далее - УП) определяет состав изучаемых модулей с указанием их трудоёмкости, последовательности изучения; устанавливает форму реализации учебного процесса; формы организации учебного процесса и их соотношение; конкретизирует формы контроля знаний и умений обучающихся.Организационно-педагогические условия реализации Программы включают:1. Кадровое обеспечение реализации программы;2. Материально-техническую базу, обеспечивающую организацию всех видов дисциплинарной подготовки;3. Учебно-методическое и информационное обеспечение Программы:• литературу,• базы данных,• интернет-ресурсы,• информационную поддержку,• нормативно-правовое обеспечение.Контроль результатов обучения осуществляется посредством итоговой аттестаций.Оценочные материалы. Для проведения всех видов контроля используются фонды оценочных средств (далее — ФОС), позволяющие оценить степень достижения обучающимися запланированных результатов обучения по Программе.