Организация работы с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями в фармацевтических и медицинских организациях

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Организация работы с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями в фармацевтических и медицинских организациях» разработана специалистами Автономной некоммерческой организации дополнительного профессионального образования «Гуманитарно-технический институт».Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Организация работы с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями в фармацевтических и медицинских организациях» реализуется с использованием дистанционных образовательных технологий (ДОТ) и электронного обучения (ЭО), разработана специалистами АНО ДПО «ГТИ» и рассчитана на 36 академических часов, разработана с учетом всех нормативно-правовых актов и охватывает массив знаний, необходимых в профессиональной деятельности специалистов среднего медицинского персонала.Актуальность программы о заключается в обеспечении соответствия квалификации фармацевтическими работниками меняющимся условиям профессиональной деятельности, а также совершенствовании профессиональных компетенций и необходимых знаний, умений и навыков в области оценки качества лекарственных средств, теоретических аспектов применения современных способов выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий; выявления лекарственных средств и медицинских изделий пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изъятию их из гражданского оборота с последующим уничтожением фармакотерапии.Данная программа направлена на совершенствование имеющихся компетенций, необходимых для профессиональной деятельности и повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации фармацевтических работников. В планируемых результатах отражается преемственность профессиональных стандартов, квалификационных характеристик по соответствующей специальности, квалификационным требованиям к профессиональным знаниям и навыкам, необходимым для исполнения должностных обязанностей, которые устанавливаются в соответствии с федеральными законами и иными правовыми актами Российской Федерации о фармацевтической деятельности.Содержание программы состоит из девяти разделов:1. Государственная система качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в РФ2. Государственный контроль за обращением медицинских изделий в РФ 3. Система качества в фармацевтических и медицинских организациях4. Законодательное регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ 5. Порядок организации работы с информацией о приостановлении реализации, изъятии из обращения лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтических и медицинских организациях6. Порядок отзыва лекарственных препаратов, медицинских изделий, не соответствующих требованиям качества7. Порядок возврата фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий организациям оптовой торговли8. Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий9. Мероприятия по предотвращению поступления, фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий в фармацевтические и медицинские организации: приемочный контроль лекарственных препаратов, медицинских изделий; маркировка. Каждый раздел подразделяется на темы, каждая тема – на элементы.Цель реализации дополнительной профессиональной программы повышения квалификации: совершенствование необходимых знаний, умений и навыков в области оценки качества лекарственных средств, теоретических аспектов применения современных способов выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий; выявления лекарственных средств и медицинских изделий пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и изъятию их из гражданского оборота с последующим уничтожением. Для достижения указанной цели ставятся следующие задачи:- дополнение и расширение компетенций в области современных подходов к контролю качества лекарственных средств, медицинских изделий в соответствии с законодательными и нормативными документами;- формирование готовности к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств, и медицинских изделий и их уничтожению. Требования к уровню и профилю предшествующего профессионального образования обучающихсяК освоению программы допускаются специалисты с высшим профессиональным образованием по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Управление сестринской деятельностью», «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», «Фармация».Срок освоения: 36 академических часов.Режим занятий: не более 8 академических часов в день.Оценка качества: промежуточная и итоговая аттестации в форме тестирования на портале дистанционного обучения.Критерии оценки итоговой аттестации при проведении тестирования на портале дистанционного обучения:0-54% правильных ответов – оценка «неудовлетворительно»;55-69% правильных ответов – оценка «удовлетворительно»;70-84% правильных ответов – оценка «хорошо»,85-100% правильных ответов – оценка «отлично».Выдаваемый документ: по окончании курса обучающийся получает удостоверение о повышении квалификации установленного образца.