Лицензирование фармацевтической деятельности

Целью дополнительной профессиональной программы повышения квалификации провизоров и фармацевтов со сроком освоения 36 академических часа по специальности «Управление и экономика фармации», «фармацевтическая технология» и «фармация» на тему «Лицензирование фармацевтической деятельности» и заключается в совершенствовании и (или) получении новой компетенции в рамках имеющейся квалификации. Лицензирование фармацевтической деятельности требует от фармацевтического специалиста актуальных знаний в различных областях: как законодательной базы, так и узких вопросов, касаемых организации фармацевтической деятельности, организации работы персонала, требований Роспотребнадзора и Росздравнадзора.,Профессиональные компетенции (далее - ПК):- контрольно-разрешительная деятельность:• готовность к проведению процедур ввоза лекарственных средств в Российскую Федерации и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации (ПК-1);• готовность к проведению процедур по изъятию из гражданского оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств и их уничтожению (ПК-2);• готовность к проведению процедур, предусмотренных при государственной регистрации лекарственных препаратов (ПК-3);- организационно-управленческая деятельность:• готовность к применению основных принципов управления в профессиональной сфере (ПК-4);• готовность к организации фармацевтической деятельности (ПК-5);• готовность к оценке экономических и финансовых показателей, применяемых в сфере обращения лекарственных средств (ПК-6);• готовность к организации технологических процессов при производстве и изготовлении лекарственных средств (ПК-7);• готовность к организации экспертизы лекарственных средств с помощью химических, биологических, физико-химических и иных методов (ПК-8);• готовность к организации контроля качества лекарственных средств (ПК-9).Связь трудовых функций с совершенствующими компетенциями провизора:1. А/01.7 Планирование деятельности фармацевтической организации (ПК-1, ПК-5, ПК-7)2. А/02.7 Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации ( ПК-1, ПК-2, ПК-3,ПК-7)3. А/03.7 Организация работы персонала фармацевтической организации (ПК-4, ПК-8, ПК-9)4. А/04.7 Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации (ПК-5, ПК-7, ПК-3)5. А/05.7 Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников (ПК-5, ПК-1, ПК-4)6. А/06.7 Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации (ПК-5, ПК-6, ПК-3)Учебный план:Теоретические основы процесса лицензирования. Нормативно-правовая база лицензирования фармацевтической деятельности.Лицензионный порядок осуществления фармацевтической деятельности. Виды деятельности, подлежащие лицензированию.Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.Лицензионный контроль. Административная ответственность в сфере лицензионной деятельности. Процедура проведения проверки.Нарушение лицензионных требований и условий.