Правовые основы проведения проверок аптечных организаций

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации провизоров в системе непрерывного профессионального образования (НПО) «Правовые основы проведения проверок аптечных организаций» разработана в соответствии с: - Федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования (ФГОСТ ВО) по специальности 33.08.02 «Управление и экономика фармации» (уровень высшего образования, подготовка кадров высшей квалификации), утвержденным Приказом МЗ РФ от 27.08.2014 г. № 1143; по специальности 33.05.01 «Фармация» (уровень специалитета), утвержденным Приказом МЗ РФ от 11 августа 2016 г. N 1037; по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология», утвержденным Приказом МЗ РФ от 27 августа 2014 г. N 1142; по специальности 33.08.03 «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», утвержденным Приказом МЗ РФ от 27 августа 2014 г. N 1144;- Квалификационными требованиями, утвержденными Приказом МЗ РФ от 08.10.2015г. № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - Профессиональным стандартом «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», утвержденный приказом Министерстватруда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017 г. № 428нПрограмма является нормативно-методическим документом, регламентирующим содержание и организационно-методические формы обучения по направлению 33.08.01 «Управление и экономика фармации» в системе непрерывного профессионального образовании провизоров (НПО).Цель обучения: повышение уровня теоретических знаний и практических навыков по обеспечению эффективной организации внутреннего контроля соответствия требованиям нормативной базы и готовности к надзорным мероприятиям.Категория обучаемых: специалисты–провизоры с высшим профессиональным образованием по специальности «Фармация», закончившие интернатуру/ординатуру по специальности «Управление и экономика фармации», по специальности «Фармацевтическая технология», по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»; специалисты–провизоры со стажем работы от 5 до 10 лет, прошедшие профессиональную переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации», занимающие должности: директора (заведующего, начальника) аптечной организации, заместителя директора (заведующего, начальника) аптечной организации, заведующего складом организации оптовой торговли ЛП, заведующего медицинским складом медицинской организации, заместителя заведующего складом организации оптовой торговли ЛП, заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации, работающие в государственных и коммерческих структурах, а также специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» после 01.01.2016 г. Срок обучения: 36 учебных часовФорма обучения: заочная с применением дистанционных образовательных технологий. Режим занятий: 36 часов в неделю.Модуль 1. Понятия и виды государственного контроля. Проверки аптечных организаций. Права и обязанности проверяющих органов, риск-ориентированный подход.Модуль 2. Государственное инспектирование безопасности и качества лекарственных средств. Защита прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного (муниципального) контроля (надзора).Модуль 3. Самоинспекция как часть единой системы управления качеством в фармацевтической организации. Внутренние аудиты и заполнение локальных документов для подготовки к проверке для Росздравнадзора.Итоговая аттестация. Итоговая аттестация проходит в форме зачета.При успешной аттестации обучающийся получает документ – удостоверение о повышении квалификации, подтверждающий обучение в системе непрерывного медицинского (фармацевтического) образования (НМО).Освоение программы необходимо для формирования портфолио с целью дальнейшей аккредитации специалиста.